21健讯Daily|国产新冠口服药阿兹定夫申请上市;北海新冠疫情致2千多名...

〖One〗、 国产新冠口服药阿兹夫定申请上市 申请主体：河南真实生物科技有限公司。药品背景：阿兹夫定片原为2021年7月获批用于治疗HIV-1感染的1类创新药。最新进展：完成治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验，结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

〖Two〗、 国家药监局应急附条件批准国产新冠口服药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。以下为详细信息：药品基本信息研发企业：河南真实生物科技有限公司。药品类型：我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

〖Three〗、 两款国产口服新冠药的临床进展如下：阿兹夫定片 研发公司：河南真实生物科技有限公司。临床进展：7月15日，公司宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

〖Four〗、 阿兹夫定片纳入诊疗方案及真实生物IPO计划纳入诊疗方案：国家卫健委8月9日发布通知，将新冠口服药阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。该药物由真实生物研发，是中国首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物，此前已于2021年7月获批用于HIV感染治疗。

〖Five〗、 上市及商业化情况 上市进展：2022年7月25日，阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请已获国家药监局应急附条件批准。商业化准备：真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等签订委托生产协议，为新冠小分子口服药获批后商业化生产做准备。

〖Six〗、 首个国产抗新冠口服药阿兹夫定获批上市，是我国自主研发的1类小分子口服药物，具有显著疗效、良好安全性及独特优势。研发背景与历程药物起源：阿兹夫定最初是作为抗艾滋病病毒口服核苷类药物研发，拥有完全自主知识产权，结束了国内艾滋病患者依赖进口药物的历史。

孟加拉国疫情速递1月11日

共测试14，097个样本（包括一些待定样本），在全国193个授权实验室（政府和私人）进行。最新测试阳性率为02%。迄今为止，全国已进行了3，371，416次检测，总体检测阳性率为152%。疫情起始：3月8日，孟加拉国卫生当局报告了前三例新冠肺炎病例，该疾病由一种新的冠状病毒株引起，后来被命名为Sars-CoV-2。

截至1月21日，孟加拉国新增584例新冠肺炎确诊病例，累计确诊530271例；新增死亡16例，累计死亡7966例；新增康复602例，累计康复475074例；当日样本检测阳性率为96%，恢复率859%，死亡率50%。

截至11月1日，孟加拉国新增新冠肺炎死亡病例18例，新增确诊病例1568例，累计确诊超40.9万例，累计死亡5941例。死亡病例情况在过去的24小时内，孟加拉国新增18例新冠肺炎死亡病例，死亡总人数达到5941人。死者中包括15名男子和3名妇女，其中14人来自达卡省，3人来自吉大港省，1人来自锡莱特省。

年1月10日孟加拉国疫情核心数据如下：新增确诊：1071例，累计确诊总数达522453例。新增死亡：25人，累计死亡人数攀升至7781人。新增康复：737人通过家庭治疗或医院护理康复，累计康复总人数达466801人。检测情况：全国181个授权实验室在24小时内对12920个样本进行检测，阳性率为29%。

截至1月8日（周五）上午，孟加拉国新冠肺炎疫情核心数据如下：新增死亡：过去24小时内报告16例死亡，为11月14日以来单日最低水平（此前最低为11月14日的14例）。总死亡人数累计达7734人。性别分布：13名男性，3名女性，均死于医院。

新冠疫情,让美国人减寿1.8年,AHA发布2023年心血管病统计报告

美国心脏协会（AHA）2023年心血管病统计报告显示，新冠疫情导致2020年美国心血管死亡人数激增，并使美国人预期寿命下降8年，其中不同种族和地区受影响程度差异显著。

近日，世界卫生组织（WHO）官网发布了《2024世界卫生统计报告》（World Health Statistics 2024），报告指出新冠疫情对全球健康产生了深远影响，逆转了全球出生预期寿命和健康预期寿命的稳定增长趋势，并强调了全球健康安全的重要性。

新冠疫情影响：新冠疫情是导致美国人死亡人数增加和预期寿命下降的主要原因之一。2020年，美国确认因新冠病毒死亡的人数为31万例。然而，需要注意的是，这一数字可能并不完全准确，因为存在漏报和统计延迟的情况。

主要原因：新冠疫情的直接冲击死亡率上升的主导因素：CDC报告指出，新冠疫情导致死亡率上升占2020年预期寿命降幅的74%。2020年全美约330万人死亡，远超历史水平；新冠死亡人数占全年死亡总数的11%。

《2025年世界卫生统计报告》由世界卫生组织发布，揭示了新冠疫情对全球健康的多维度影响，指出全球卫生进展面临威胁，需紧急行动重回正轨，同时报告还呈现了健康进展、慢性疾病、传染病防治及国际援助等多方面情况。

美首例新冠病例采用瑞德西韦同情用药的思考

〖One〗、 美国首例新冠肺炎患者采用瑞德西韦同情用药的案例，体现了在缺乏有效治疗手段时对潜在疗法的探索，其核心价值在于为危重患者提供可能的救治机会，同时为药物研发积累临床数据，但需严格遵循伦理与科学原则，并通过后续临床试验验证疗效与安全性。

〖Two〗、 瑞德西韦的治疗效果存在复杂性，并非“几乎无效”，但也不是“特效药”，其疗效因试验设计、患者群体和疾病阶段而异。具体分析如下：核心作用：缩短恢复时间多项研究（如美国主导的ACTT1试验）表明，瑞德西韦可缩短新冠患者恢复时间，平均约5天，尤其对需要吸氧但未机械通气的患者效果显著。

〖Three〗、 目前尚不能确定瑞德西韦是对抗新型冠状病毒的特效药，但该药物在治疗美国首例新型冠状病毒患者时显示出显著疗效，且即将在中国开展三期临床试验，结果值得期待。

全球汽车市场2020年2月销量速览:日本超中国,美国增长8.6%

〖One〗、 据MarkLines统计，2月美国新车销量同比增长6%达1，373，324辆。1-2月美国市场的累计销量为2，517，603辆，同比增长0%。 分车种销量来看，轻卡销量同比增长14%达1，008，015辆，乘用车销量同比下降9%至365，309辆。 美国整车厂2月销量方面，通用同比增长11%，与1月一样罢工后有明显的恢复。

〖Two〗、 年2月全球部分国家汽车销量呈现分化，中国、日本、印度等国增长，美国、欧洲多国及俄罗斯等出现下滑。具体表现如下：中国：2月汽车生产和销售分别达到23万辆和219万辆，同比分别增长36%和34%。

〖Three〗、 多机构下调全球汽车销量预测，最高降幅近30%麦肯锡：3月31日，麦肯锡预计2020年全球汽车销量受疫情影响将下滑29%，中国市场销量下降15%，短期内不可恢复。

〖Four〗、 日韩市场：本土品牌高度垄断，出口占比突出日本市场年销量约500万辆，其中仅27万辆（约4%）为外国品牌，本土品牌市占率超94%。日本厂商全球年销量达2500万辆，80%（4/5）出口至海外，形成“本土小市场、全球大布局”模式。

8月3日北京疫情最新消息

〖One〗、 月3日0时至24时，北京无新增本地新冠肺炎确诊病例、疑似病例和无症状感染者。新增1例境外输入无症状感染者，治愈出院1例。

〖Two〗、 月3日0时至24时，无新增本地新冠肺炎确诊病例、疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例，新增1例境外输入无症状感染者，治愈出院1例。

〖Three〗、 年8月3日起，北京对郑州、成都等23个地区车站出发的旅客暂停发售到达北京地区车站的车票，限制这些车站开出的列车进京。以下是具体说明：政策背景与发布主体2021年8月3日，北京市召开第230场疫情防控新闻发布会，宣布针对国内部分中高风险地区实施进京管控措施。